不含細胞的細胞治療產品

即使細胞治療已發展超過 20年，但美國 FDA的專家仍認為幹細胞移植治療之整體安全性和有效性仍未得到證實。

故近年來，細胞衍生產品成為新興的研究熱點；這些「不含細胞的細胞治療產品(cell-free cellular therapy)」是指使用源自於細胞的成分並避免直接使用活細胞的治療策略以提供更安全的方法來治療或預防疾病進展。

雖然生長因子或細胞激素等單一細胞來源的因子早已成為藥物治療的選項，但利用旁分泌系統(paracrine secretion system)所設計的產品似乎更接近正常組織的生理修復機制。旁分泌的一個關鍵組成部分是幹細胞外囊泡 (extracellular vesicles) 的外泌體(exosome)，其中的生長因子、結構蛋白、細胞激素等複合蛋白質可在損傷細胞組織之間水平轉移。基於外泌體或是細胞培養基質(conditioned medium)可比擬細胞治療的藥理機轉，因此這些高階療法也成為再生醫學的新發展策略。

再生醫學 2.0 

以目前的研究結果來看，傳統細胞生物學所推論幹細胞能發揮其再生作用進行細胞取代或組織取代的假設是不切實際的。移植的外源性幹細胞並不會在患者體內存活太久以分化並取代受損細胞；大多數的外源性移植細胞都會在 7 至 14天內被清除。故幹細胞所釋放外泌體或細胞培養基質，而非細胞本身，便成為追求再生醫學的新方向。

其中，外泌體對於包括腫瘤、神經退化性疾病、心血管疾病、傷口修復均在動物試驗中展現潛在療效。外泌體亦可結合基因治療作為藥物遞送載體系統。此外，外泌體療法可避免傳統細胞治療所引發的安全性問題，同時保有幹細胞的免疫調節、組織修復等治療能力。

有鑑於外泌體不會進行複製、不轉化為惡性細胞或其他有害細胞類型、低免疫原活性、以及具較低傳播特定傳染性疾病的風險，因此外泌體本質上比活細胞移植的風險更低。

非臨床研究報告也指出。由於外泌體比整個細胞小得多，直徑約只有50nm至150nm(奈米)，可以更容易地在體內循環，到達受傷或疾病部位並觸發癒合，故外泌體亦在神經退化性疾病展現療效優勢。早期的學術型臨床試驗已證明外泌體的治療潛力與安全性。......   

      資訊來源：VCRO 維州生技  https://www.vcro.com.tw/zh_TW/newsDetail.asp?id=97   

意外的發現

幹細胞分泌的「外泌體」（Exosomes）！科學家在培養幹細胞的過程中發現，幹細胞都會持續排出外泌體，而外泌體可與周遭體細胞產生交互作用，促使細胞進行修復。

外泌體不是活細胞，是一種細胞釋放出的囊泡。外泌體包含了 RNA、蛋白質、脂質、microRNA、DNA 片段等多種物質。近來，已有多項研究證實，外泌體在腫瘤、免疫、幹細胞、心血管、神經細胞的信號傳導，發揮重要作用；也能作為疾病的診斷標記，成為疾病診斷及治療領域的重點之一。   

            資訊來源：Heho健康   https://heho.com.tw/archives/194520